GMP空氣過濾器網:2月2日訊,日前,從黑龍江省食品藥品監督管理局傳來消息,經專家現場檢查和審核批準,哈藥集團下屬生物工程有限公司符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,準予發給《藥品GMP證書》。這標志著哈藥集團生物工程有限公司成為黑龍江省首家通過國家新版GMP認證的制藥企業。
為率先通過新版GMP認證,哈藥集團生物工程有限公司高度重視,精心準備,積極落實,在國家級開發區利民生物醫藥園區總投資5億元,一期投資2.2億元,完全按照歐盟和美國FDA標準設計建設制劑車間、原液車間、原料車間、研發中心及相關配套設施,并組織相關人員參加各類新版GMP培訓,參觀通過歐盟GMP認證的合資、獨資企業和國內先進企業,下真功夫組織進行硬件改造和軟件編寫工作,全力推進GMP進程。
2011年12月,國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心的3位專家對哈藥集團生物工程有限公司新址進行了GMP現場檢查,并最終確認軟硬件均符合認證標準。
資料來源:廣州靈潔空氣凈化設備制造有限公司技術部 聯系人:王先生 13632435245 網址:http://www.babinya.cn